인허가 (Regulatory Affairs) 담당
Job groupProduct
Experience LevelExperienced 3 years or more
Job TypesFull-time
Locations대한민국 경기도 성남시 분당구 판교로255번길 58, 씨즈타워, 703호

이런 업무를 하시게 됩니다.

  • 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MDR, NMPA, PMDA 등)
  • 의료기기 규정 준수 사항 확인
  • 기술문서(TCF) 작성 및 관리
  • 각 규제당국 및 시험소 대응


이런 분들을 모시려고 해요.

  • 의료기기 RA 업무를 3년 이상 수행하셨던 분
  • 전자의료기기 RA업무 경험이 있으신 분
  • 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력을 보유하신 분
  • 독립적, 주도적으로 업무를 수행하실 수 있는 분


이런 분들을 우대합니다.

  • 의료기기 RA 전문가 자격증을 보유하고 계신 분
  • 생체신호관련 전자의료기기를 경험해보신 분
  • 스타트업 근무 경력이 있거나 스타트업 생태계를 잘 이해하고 계신 분
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인허가 (Regulatory Affairs) 담당

이런 업무를 하시게 됩니다.

  • 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MDR, NMPA, PMDA 등)
  • 의료기기 규정 준수 사항 확인
  • 기술문서(TCF) 작성 및 관리
  • 각 규제당국 및 시험소 대응


이런 분들을 모시려고 해요.

  • 의료기기 RA 업무를 3년 이상 수행하셨던 분
  • 전자의료기기 RA업무 경험이 있으신 분
  • 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력을 보유하신 분
  • 독립적, 주도적으로 업무를 수행하실 수 있는 분


이런 분들을 우대합니다.

  • 의료기기 RA 전문가 자격증을 보유하고 계신 분
  • 생체신호관련 전자의료기기를 경험해보신 분
  • 스타트업 근무 경력이 있거나 스타트업 생태계를 잘 이해하고 계신 분