이런 업무를 ​하시게 ​됩니다.

• QMS ​인증(ISO 13485(MDR), ​KGMP 등) 유지 보수/심사 ​대응
• 의료기기 ​법 및 ​관련 규제 요구사항 ​변경 모니터링
• SOP ​최적화, ​현황 모니터링 ​및 ​개선 ​관리
• 신규 해외 국가 ​및 ​지역 진입[미국, 일본 ​등] ​시 ​QMS 구축

이런 분들을 ​모시려고 해요.

• 유관 ​경력 ​5년 이상
• 의공학 ​/ 전기전자 ​/ ​산업공학 등 관련 ​전공 학사 ​이상
• Required skill : 전자 의료기기(2등급 이상) 제조업 QA 경력자(3년 이상 경력 보유), 유럽 의료기기 QMS(ISO 13485[MDR]) 인증 취득 경험(주관)

이런 분들을 우대합니다.

• 의료기기 RA 전문가 2급 보유
• 미국, 중국, 일본 등의 의료기기 QMS 인증 취득 및 갱신 경력자
• 컴퓨터 활용(Word, Excel 등) Skill 상급자
• 품질 이슈 및 고객불만 대응 경력자